隨著新版GMP的要求對制藥行業(yè)的生產(chǎn)要求越來越高和對無菌檢查的要求的提高，現(xiàn)在制藥企業(yè)對無菌檢查的相關設備技術要求也相應的提高，為滿足實驗室對無菌檢驗的要求，各個相應的供應商也在提高自身產(chǎn)品的質(zhì)量，已達到相關技術指標和要求。無菌檢驗在無菌檢查中是一項重要的環(huán)節(jié)，那么無菌檢驗所用的無菌檢驗隔離器是怎么組成的，以下幾點為山東無菌檢驗隔離器的重要幾個組成部分。

　　●無菌隔離屏障系統(tǒng): 隔離器艙體應該采用＞2mm(SUS316L)鋼板進行折彎焊接一體化成型并經(jīng)打磨拉絲處理后單獨艙體。正面安裝＞10MM透明鋼化玻璃/PC板并在玻璃距地合適高度安裝合適的無菌手套方便作業(yè)員操作。符合人體工程學。

　　●送回風系統(tǒng)：   在操作艙的上下游分別設置送風風機組及回風風機組各風機組分別經(jīng)風速計壓差傳感所反饋操作艙內(nèi)實時的工作狀況信號通過各自變頻器調(diào)節(jié)風機的轉(zhuǎn)速來控制送排風的風量要求。來保證艙內(nèi)的工作環(huán)境能夠滿足技術要求。

　　●過濾系統(tǒng)：無菌隔離器所用過濾裝置因該符合新版GMP要求，且為H14液槽密封過濾器（液槽密封）●控制系統(tǒng)： 隔離器內(nèi)的送排風系統(tǒng)，照明系統(tǒng)，壓差報警系統(tǒng)，滅菌系統(tǒng)，風速控制，熱敏打印，均通過PLC系統(tǒng)進行相關互鎖整合后進行集中自動控制。

　　●人機界面操作系統(tǒng)： 經(jīng)PLC系統(tǒng)處理過的控制系統(tǒng)并經(jīng)通訊線，將控制信號傳送至人機界面（觸摸屏）后進行顯示并進行讀寫操作。

　　●物料傳遞通道系統(tǒng)：  無菌隔離器應配有專用物料傳送口，方便物料快速進入主艙。

　　●照明系統(tǒng)：  在設備頂部均流膜上部與下部之間安裝LED照明燈。通過觸摸屏手動或自動操作開啟與關閉功能。

　　●滅菌系統(tǒng)：  可選配VHP發(fā)生器對艙體進行滅菌。

　　暉途是專業(yè)的無菌設備和凈化設備的生產(chǎn)廠家，主要生產(chǎn)：無菌分裝隔離器系統(tǒng)、單人無菌隔離器、雙人雙面無菌檢查隔離器、VHP傳遞窗、潔凈傳遞窗、臭氧傳遞窗、百級層流罩、負壓稱量單元、負壓稱量臺、負壓稱量罩、防爆負壓稱量中心、潔凈工作臺、風淋室、無菌隔離的改造、無菌產(chǎn)品轉(zhuǎn)運系統(tǒng)、潔凈室凈化工程、潔凈廠房空調(diào)工程、潔凈車間的設計、安裝、調(diào)試、服務、技術咨詢等，專業(yè)的硬艙體無菌檢驗隔離器的廠家。